| 产品名称 | 泌尿外科专用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型普通不锈钢导丝，材质为304不锈钢，无涂层，简称A型。B型螺旋弹簧导丝无涂层，简称B型；C1型螺旋弹簧导丝带涂层，简称C1型；C2型螺旋弹簧导丝弯头带涂层，简称C2型；B型、C1型和C2型基质均为不锈钢，采用螺旋编制法制作。其中B型无涂层，C1型、C2型有TEFLON涂层。D1型亲水涂层导丝，简称D1型，D2型黑白斑马纹导丝，简称D2型，D3型蓝白斑马纹导丝，简称D3型，D4型黑白斑马纹混合导丝，简称D4型，D5型蓝白斑马纹混合导丝，简称D5型。D1型、D2型、D3型、D4型和D5型均为高分子包覆型导丝，基质为镍钛合金，外面涂覆高分子涂层，其中D1型的涂层为亲水涂层、D2型的涂层为黑白斑马纹、D3型的涂层为蓝白斑马纹、D4型的涂层为黑白斑马纹和亲水涂层、D5型的涂层为蓝白斑马纹和亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于泌尿外科导管插入时的辅助支撑。 |
| 型号规格 | A型0.032; B型0.021、B型0.025、B型0.028、B型0.032、B型0.035 ; C1型0.021、C1型0.025、C1型0.028、C1型0.032、C1型0.035 ; C2型0.021、C2型0.025、C2型0.028、C2型0.032、C2型0.035 ; D1型0.021、D1型0.025、D1型0.028、D1型0.032、D1型0.035 ; D2型0.021、D2型0.025、D2型0.028、D2型0.032、D2型0.035 ; D3型0.021、D3型0.025、D3型0.028、D3型0.032、D3型0.035 ;D4型0.021、D4型0.025、D4型0.028、D4型0.032、D4型0.035 ;D5型0.021、D5型0.025、D5型0.028、D5型0.032、D5型0.035 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152020305 |
| 注册人名称 | 济南中康顺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2025-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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