| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成，按荷包缝合长度不同分为两种型号。荷包缝合器内外钳片、保险机构釆用尼龙制成，鳃轴采用12Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉釆用TA1G或TA2G 制成，荷包线釆用合成纤维(聚酰胺或聚丙烯)材料制作的非吸收性外科缝线制成，组件釆用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用 |
| 型号规格 | YHB-45, YHB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020363 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20142020363”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2023-11-21生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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