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产品名称 取石球囊导管
结构及组成/主要组成成分 取石球囊导管由球囊(NR)、显影标志(钽)、导管(Pebax)、手柄(ABS)、标准接头(PC)、两通(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)组成,另有配件充气筒(PP、NR)。按球囊直径和导管直径不同分为若干规格,产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途 用于胆道内取石,包括泥沙样结石及清扫机械碎石后残留在胆管中的残余碎石。
型号规格 VDK-BAL-18(23、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20);VDK-BAL-18(23、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20);VDK-BAL-18(23、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)。
注册证编号 苏械注准20142020364
注册人名称 江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所 江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
备注 本文件与“苏械注准20142020364”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-10-30
有效期至 2024-08-11
变更情况 2023-10-30生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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