| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管麻醉包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻气管插管麻醉包基本配置为气管插管(PVC材料)、一次性使用吸痰管(PVC材料)、一次性使用连接导管(PVC材料)、球囊充起器(PP材料)、一次性使用灭菌橡胶外科手套(符合GB 7543-2006标准的乳胶材料)、纱布块(医用脱脂纱布材料)、石蜡棉球(医用)、方巾(非织造布材料)组成，选用配置：一次性使用口咽通气道、咬口、牙垫、一次性使用喉镜窥视片、胶布、导引丝。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉时建立人工气道用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080171 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142080171”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2023-11-21注册人住所变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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