| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由显示屏、打印机、操作控制系统、进样系统和离子选择性电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体血清、血浆、全血及尿样中的钾、钠、氯、钙离子浓度(pH供校正钙用)测定用。 |
| 型号规格 | SINO-005、SINO-003、SINO-002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220623 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142220623”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2023-10-30生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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