| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)由试剂R1和R2组成，R1由三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)pH：8.3 50mmol/L、腺苷-5'-三磷酸二钠2mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶1000U/L、己糖激酶1000U/L组成，R2由乙酸钠缓冲液pH：4.55 70mmol/L和氧化型辅酶II1.3mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)；500ml(R1：100ml×4；R2：25ml×4)；1000ml(R1：200ml×4；R2：50ml×4)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400002 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142400002”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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