| 产品名称 | 桡动脉通路导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉通路导引系统由外导管和内导管组成，附件有塑形针和导引鞘。其中外导管由显影环、管体、护套和导管座组成，导管远端涂覆涂层；内导管由管体、护套和导管座组成，导管头端具有预弯形，远端涂覆涂层。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031082 |
| 注册人名称 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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