| 产品名称 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型五种型号。导丝导入型直型的配置分为单根装、套管针法简装、套管针法复合装、一步法复合装、两步法复合装；导丝导入弯型、多通道型的配置分为单根装、简装、标准装、复合装；T型配置分为单根装、简装、标准装；双套管型分为单根装、简装。一次性无菌腹腔引流导管及附件依据包装配置型式由引流导管、导引穿刺针、导丝、组织扩张器、一次性使用配药注射器、导丝导入器、一次性使用配药针、移动夹/固定片、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、外科纱布敷料、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性孔巾、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、医用脱脂棉、医用无菌敷料、体外吸引连管组件选择组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 型号：导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附页 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140458 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 2019-06-28 型号、规格由“型号：导丝导入型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附件”变更为“型号：导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附页” ； 变更后型号、规格见附页。 2020-11-27 产品型号、规格；结构及组成，产品技术要求变更内容见附页。 2021-11-04 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。 2023-01-19 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。2023-06-26注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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