| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 静脉腔内射频闭合发生器与本公司生产的一次性使用静脉腔内射频闭合导管(型号：WL*VAC-70-800-7F，WL*VAC-70-800-5F，WL*VAC-30-600-7F，WL*VAC-30-600-5F)配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | WL*VAG-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011590 |
| 注册人名称 | 上海玮琅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号8幢1层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司 受托企业统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 2024-08-01 载明生产地址由:受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司;载明生产地址变更为:受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司 受托企业统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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