| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛板、线圈、牵引线和翻袢线组成，其中线圈分为可调节型线圈和固定型线圈。钛板采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成，钛板表面未经阳极氧化处理；线圈、牵引线和翻袢线采用符合YY/T 1431的医用级超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成，线圈为白色或蓝白色，牵引线为白色，翻袢线为蓝白色，蓝色部分含有的染料为21CFR73.1015。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131573 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
