| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0605.5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成。分为灭菌和非灭菌两种包装，其中灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131578 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为山东威高骨科材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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