| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接固位方式为内连接，螺钉固位，连接部位为内圆锥形非抗旋连接、内三角形抗旋连接、内四边形抗旋连接、内六边形抗旋连接、内八边形抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型，修复部分穿龈高度，修复高度，基台角度，基台直径，基台壁厚为可个性化加工，个性化加工范围详见型号规格列表。切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 个性化基台及螺钉为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171572 |
| 注册人名称 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 变更情况 | 2024-03-01 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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