| 产品名称 | 温控鼻炎治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 温控鼻炎治疗仪由台式主机、电源线、一次性消融电极(选配，型号包括：TCA-001、TCA-002、TCA-003、TCA-004)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，适用于鼻炎治疗。 |
| 型号规格 | TC100 |
| 注册证编号 | 川械注准20232010316 |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段 618 号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 有2024年10月10日变更文件：1.产品名称由“温控高频手术治疗仪”变更为“温控鼻炎治疗仪”。 2.结构组成变更为“温控鼻炎治疗仪由台式主机、电源线、一次性消融电极（选配，型号包括：TCA-001、TCA-002、TCA-003、TCA-004）组成。”。 3.适用范围变更为“产品在医疗机构使用，适用于鼻炎治疗。”。 4.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 有2024年9月18日变更文件：1.结构及组成变更为“温控高频手术治疗仪由台式主机、电源线、一次性消融电极（选配，型号包括：TCA-001、TCA-002、TCA-003、TCA-004）组成。” 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-82666455; 13689092071;18190698981;028-83257018;4006660366 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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