| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、主机固件软件(发布版本：V1)和附件一次性心电传感器组成。其中一次性心电传感器由无纺布单面胶、导电胶、柔性线路、镀银/氯化银电极和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司已获证的动态心电分析软件、远程心电分析软件使用，用于对患者进行三通道动态心电信号的采集、记录和发送。 |
| 型号规格 | 主机：RW3C100，一次性心电传感器：PS3C-P01SF |
| 注册证编号 | 沪械注准20232070277 |
| 注册人名称 | 上海远心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室 |
| 生产地址 | 上海市-浦东新区上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄15号楼4层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄19号303-A室 |
| 批准日期 | 2023-10-15 |
| 有效期至 | 2028-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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