| 产品名称 | 一次性射频等离子消融手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子消融手术电极含单一电极和带吸引注水功能电极：单一电极由电极杆、手柄、线缆插头组成；带吸引注水功能电极由电极杆、手柄、线缆插头、吸引管和注水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于术中软组织的切割、消融、凝血。 |
| 型号规格 | PLAE2NB11017S、PLAE2NB09713S、PLAE2NC11015S、PLAE2ND12047S、PLAE2PA11647S、PLAE2PA12047S、PLAE2TB22041S、PLAE2TB21041S、PLAE2TC20037S、PLAE2TC22037S |
| 注册证编号 | 渝械注准20232010407 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 1.2023年10月31日首次注册； 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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