| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂：6×15人份/盒；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×80人份/盒；6×100人份/盒；校准品(选配)：1水平×1×1.0mL；1水平×12×1.0mL。质控品(选配)：2水平×1×1.0mL；2水平×6×1.0mL；水平1：6×1.0mL；水平2：6×1.0mL；水平1：12×1.0mL；水平2：12×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 试剂开瓶后，在2℃～8℃保存，保质期为7天，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 校准品和质控品复溶后，2℃～8℃保存，保质期为1天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400399 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 1.2023年11月1日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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