| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、软头、内芯、包塑层组成。导丝软头由304不锈钢制成，内芯由镍钛合金制成，包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成，保护套由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | LK-UW-25080A、LK-UW-25120A、LK-UW-25150A、LK-UW-28080A、LK-UW-28120A、LK-UW-28150A、LK-UW-32080A、LK-UW-32120A、LK-UW-32150A、LK-UW-35080A、LK-UW-35120A、LK-UW-35150A、LK-UW-38080A、LK-UW-38120A、LK-UW-38150A、LK-UW-25080S、LK-UW-25120S、LK-UW-25150S、LK-UW-28080S、LK-UW-28120S、LK-UW-28150S、LK-UW-32080S、LK-UW-32120S、LK-UW-32150S、LK-UW-35080S、LK-UW-35120S、LK-UW-35150S、LK-UW-38080S、LK-UW-38120S、LK-UW-38150S。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232021043 |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20232021043”共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-28 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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