| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1 甘氨酸的缓冲液 15mmol/L 胶乳 0.1% ； 试剂 2 甘氨酸的缓冲液 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量 ； 定标卡(选配) 1 张 ； 纯化水(选配) 500μL/支、25mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | a)规格A：1 测试/盒、25 测试/盒、50 测试/盒 b)规格B：25 测试/盒、50 测试/盒 c)规格C：50测试/盒、100测试/盒、120测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开瓶在 2℃～8℃条件下，可储存12个月。规格A、规格C试剂开封后立即使用，用后即弃；规格B试剂开瓶后在 2℃～8℃条件下，可储存30天。试剂盒未开瓶在 2°C~8°C条件下,可储存 12 个月。规格 A、规格 C 试 剂开封后立即使用,用后即弃;规格 B 试剂开瓶后在 2°C~8°C条件下,可储 存 30 天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400194 |
| 注册人名称 | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：禾柏江苏生物技术有限公司；统一社会信用代码：91321291MA1N4W0C7X。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
