| 产品名称 | 电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、心电电极、血压袖带和充电电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的舒张压、收缩压和脉率，其中型号BP3B-1、BP3E-1、BP3F-1、BP3G-1、BP3H-1、BP3B-2、BP3E-2、BP3F-2、BP3G-2、BP3H-2、BP3B-3、BP3E-3、BP3F-3、BP3G-3、BP3H-3还可测量和显示成人的单导心电和心率，其数值供参考。 |
| 型号规格 | BP3-1、BP3A-1、BP3B-1、BP3C-1、BP3D-1、BP3E-1、BP3F-1、BP3G-1、BP3H-1、BP3K-1、BP3L-1；BP3-2、BP3A-2、BP3B-2、BP3C-2、BP3D-2、BP3E-2、BP3F-2、BP3G-2、BP3H-2、BP3K-2、BP3L-2；BP3-3、BP3A-3、BP3B-3、BP3C-3、BP3D-3、BP3E-3、BP3F-3、BP3G-3、BP3H-3、BP3K-3、BP3L-3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232071803 |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232071803”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-11-02 |
| 变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道兴东社区67区留芳路6号庭威产业园2号楼3E（一照多址企业） ”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区67区留芳路6号庭威产业园3号楼4E（一照多址企业）”。 2、生产地址由“生产地址一：深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E 生产地址二：深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501”。 2024-07-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道兴东社区67区留芳路6号庭威产业园3号楼4E（一照多址企业）”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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