| 产品名称 | 自动扫描显微镜和图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统控制中心，显微镜，CCD视频摄像头，扫描平台，电源盒和分析软件(发布版本号：3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为辅助工具用于对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、浓度、大小、模式和形状进行检测、分类和计数。 |
| 型号规格 | Allegro-Plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20232221765 |
| 注册人名称 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232221765”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 2025-04-03: 1、产品名称由“病理切片扫描仪”变更为“自动扫描显微镜和图像分析系统”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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