| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸(104 mmol/L)、防腐剂；R2：NAD(19.9 mmol/L)、防腐剂；校准品(选配)：乳酸脱氢酶、HEPES缓冲液、防腐剂；质控品(选配)：乳酸脱氢酶、HEPES缓冲液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1660测试/盒；规格6：415测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL ；规格10：300测试/盒；校准品(选配)：校准品：1×1 mL；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。- 试剂机载(2℃～15℃) 有效期为 4 周。- 试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品 - 未开封的产品校准品和质控品在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。- 开封后在 10℃～30℃条件下可保存 7 天。- 开封后在 2℃～8℃条件下可保存 7 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401793 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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