| 产品名称 | 一次性使用止血闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用止血闭合夹由施夹帽、夹子、鞘管、推送杆、护套管、手柄、装夹器(选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道黏膜组织的止血。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020162 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020162”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 变更情况 | 2023-10-30生产地址变更 由“江苏省常州市武进区长扬路22号,江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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