| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池、电源适配器、血氧饱和度探头(成人、新生儿)、主流呼末二氧化碳模块(只适用于M-300)、主流适配器(成人/儿童、新生儿)(只适用于M-300)、旁流呼末二氧化碳模块(只适用于M-300)、旁流采样管(只适用于M-300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(只适用于M-300)、呼吸率(只适用于M-300)、血氧饱和度和脉率的监测。 |
| 型号规格 | M-300 、 M-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232071552 |
| 注册人名称 | 苏州创莱电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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