| 产品名称 | 万古霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 产品由试剂盒I、II组成，其中试剂盒I包括溶液A(甲酸)、溶液B(甲酸)、释放液(甲醇、乙腈)；试剂盒II包括校准品AS1(盐酸万古霉素)、校准品AS2(盐酸万古霉素)、内标液(去甲万古霉素)、低值质控品(盐酸万古霉素)、高值质控品(盐酸万古霉素)、样本基质(新生牛血清)、校准品稀释液(乙腈、水)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中万古霉素的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I于0℃~30℃避光保存；试剂盒II于-18℃以下避光。在规定储存条件下，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400985 |
| 注册人名称 | 青岛惠安康生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207-213 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区 |
| 批准日期 | 2023-10-22 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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