| 产品名称 | 一次性使用防针刺采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防针刺采血针由胶套(天然橡胶、异戊胶)、对接端针管保护套(PP)、对接端针管(SUS304)、针座(ABS)、静脉穿刺端针管(SUS304)、静脉穿刺端针管保护套(PP)、软管(PVC)、针柄(翼片)(PVC、ABS)、防针刺保护装置(PP)、持针器(PP)选配组成，PVC材料增塑剂为DEHP。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与血样采集容器配合，用于人体静脉血样采集。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233221094 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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