| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊扩充压力泵、单三通阀组成。球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、泵瓶、上下盖、手柄组成；单三通阀由旋帽、阀体、旋钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | JM-B-Ⅰ30 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232030437 |
| 注册人名称 | 中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位 |
| 生产地址 | 吉林市丰满经济开发区西南环路9号（委托吉林科罗纳多医疗器械有限公司生产） |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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