| 产品名称 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、手柄和六芯电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与上海玮琅医疗科技有限公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：WL*VAG-1，软件发布版本：P1)配合使用，用于对下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | WL*VAC-70-800-7F、WL*VAC-30-600-7F、WL*VAC-70-800-5F、WL*VAC-30-600-5F |
| 注册证编号 | 国械注准20233011551 |
| 注册人名称 | 上海玮琅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号8幢1层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 （委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司 受托企业统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2024-08-01 载明生产地址由:受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司;载明生产地址变更为:受托企业名称:上海心玮医疗科技股份有限公司 受托企业统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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