| 产品名称 | 远端通路导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管和导入器组成，其中导引导管由管身、应变释放套管与座组成，导管表面部分涂覆亲水涂层；部分规格配有一根内导管，内导管由座与管身组成，管身远端表面涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管和外周血管系统，术中血管通路的建立。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031504 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司(统一社会信用代码：91430381796853761X) |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2023-11-13 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） 2024-09-09 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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