| 产品名称 | 经桡动脉导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鲁尔接头、应力释放管、标识环、轴杆四部分组成，并随附塑形杆和可分离保护套。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过桡动脉入路在神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031521 |
| 注册人名称 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2024-07-02 产品名称由“远端通路导管”变更为“经桡动脉导引导管”。产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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