| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用血管造影 X 射线机由如下部分组成： 高压发生器(型号：Zeus100)、X 射线管组件(型号：XRV-T3931X)、 限束器(CRUX 652i)、平板探测器(pixium 3030S/pixium3040F/JUPI1212X/CFP 3131)、防散射滤线栅(JPI GRID-1000)、C 臂机架、控制装置、患者支撑装置、控制柜、图像采集处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对血管进行造影检查和介入手术时提供 X 射线透视、摄影和血管减影图像。 |
| 型号规格 | Taikon 530/Taikon 540/Taikon 530I/Taikon 530S |
| 注册证编号 | 国械注准20233061544 |
| 注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2024-05-08 注册人名称由:北京唯迈医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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