| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、接骨螺钉、锁定帽组成。接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；接骨螺钉和锁定帽由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理；灭菌和非灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢(包括锁骨、肩胛骨、肱骨、尺桡骨、髋骨、股骨、胫腓骨、跟骨及手足部位)骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131507 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2023-11-13 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
