| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心接骨螺钉由标准型空心接骨螺钉、无头融合空心接骨螺钉、无头标准空心接骨螺钉、垫片(选配)组成。空心接骨螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造；标准型空心接骨螺钉可选配的垫片由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面经着色阳极氧化、黑灰色阳极氧化或者未经阳极氧化处理。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 可单独使用，适用于四肢骨折内固定，产品限制用于股骨颈部位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131509 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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