| 产品名称 | 金属颅颌面接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属颅颌面接骨板钉系统由金属颅颌面接骨板和金属颅颌面接骨螺钉组成。其中金属颅颌面接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；金属颅颌面接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分非阳极氧化和微弧阳极氧化两种处理方式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131539 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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