| 产品名称 | 灌注泵管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌注泵管系统由瓶塞穿刺器保护套、带瓶塞穿刺器的滴斗、供液管、鲁尔接头、泵头管路、限位块、压力管、三通旋塞阀和鲁尔接头保护套组成。其中，滴斗、供液管、泵头管路和压力管为PVC材质，滴斗、供液管增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)、泵头管路增塑剂为Grindsted Soft-N-Safe(COMGHA)、压力管增塑剂为环己烷1,2-二甲酸二异壬酯(DINCH)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在心脏介入消融手术中，灌注泵管系统与灌注消融导管相连，配合VATION-DeepCool灌注泵，为患者输送生理盐水。 |
| 型号规格 | VDC-PTS01U |
| 注册证编号 | 国械注准20233141529 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2023-10-27 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）;变更为：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
