| 产品名称 | 电子鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部、插入部(其中包括弯曲部)、头端部、导光插头部组成，VRL-Q50H包含附件:钳道开口阀(型号：AHA-BV02)和吸引按钮(型号：AHA-SV01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套医用内窥镜图像处理器(AQ-100型或VME-2800型)配合使用，通过视频监视器为上呼吸道的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | VRL-XQ50H、VRL-Q50H |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060290 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 变更情况 | 1、适用范围由“在医疗机构中与本公司生产的配套医用内窥镜图像处理器（AQ-100型或VME-2800型）配合使用，通过视频监视器为上呼吸道的常规诊断和治疗提供图像。”变更为“在医疗机构中与本公司已获批的配套医用内窥镜图像处理器（AQ100 型或 VME-2800 型）或电子内窥镜图像处理器（AQ-120、AQ-120 Pro、 AQ-130、AQ-130 Pro、AQ-150、AQ150 Pro、AQ-160、AQ-160 Pro）配合使用，通过视频监视器为上呼吸道的常规诊断和治疗提供图像。”。 2、适用范围变更引起产品技术要求变更，见附件（共4页）。;1、本文件与“沪械注准20232060290”注册证共同使用。 2、产品已执行GB 9706.1-2020系列标准。;2024-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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