| 产品名称 | 消融电极（多功能手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | P型、S型由刀头、绝缘套管、塑料柄部、电缆线、插头、LED光源灯(选配)、附件保护盒(选配)组成。 X型由刀头、功能管(选配)、绝缘管、塑料柄部、电缆线、插头、吸引管(选配)、分体吸烟罩(选配)、附件保护盒(选配)、连接阀(选配)组成。SJ型由双极头、柄部、电缆线、插头、滴水管(选配)和附件保护盒(选配)组成。DJ型为电极刀头。单极刀头材质包括有不锈钢、钨、不锈钢铁氟龙涂层，双极头材质包括有不锈钢、铜合金、银合金、钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频电凝设备和/或吸引器配套进行电凝、钝切、照明、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | P1、P1-F、P1(B)-F、P1N、P1N-F、P1N(B)-F、P2、P2-F、P2(B)-F、P2N、P2N-F、P2N(B)-F、P3、P3-F、P3(B)-F、P3N、P3N-F、P3N(B)-F、P1W、P1W-F、P6N、P6NL、P1J、P1J-F、P1J(B)-F；S1、S1-F、S1(B)-F、S1ZH、S1ZH-F、S1ZH(B)-F、S1N、S1N-F、S1NZH、S1NZH-F、S1W、S1W-F、S1WG、S1WG-F、S1G、S1G-F、S1G(B)、S1G(B)-F、S1NG、S1NG-F、S1GZH、S1GZH-F、S1NGZH、S1NGZH-F、S1J、S1J-F、S1J(B)-F；X1N、X1N-F、X1NJ、X1NJ-F、X1S、X1S-F、X1NS、X1NS-F、X1P、X1P-F、X1NP、X1NP-F、X2N、X2N-F、X3N、X3N-F、X4E、X5E、X6NL、X6NL-JK；SJ05110Z(H1)-F、SJ05110Z(H2)-F、SJ05110Z(H3)-F、SJ05110Z、SJ05110Z-F、SJ05130Z(H1)-F、SJ05130Z(H2)-F、SJ05130Z(H3)-F、SJ05130Z、SJ05130Z-F、SJ05160Z(H1)-F、SJ05160Z(H2)-F、SJ05160Z(H3)-F、SJ03110Z、SJ03110Z -F、SJ05185Q(H1)、SJ05185Q(H2)、SJ05185Q(H3)、SJ05185Q(H1)-F、SJ05185Q(H2)-F、SJ05185Q(H3)-F、SJ05200Q(H1)、SJ05200Q(H2)、SJ05200Q(H3)、SJ05200Q(H1)-F、SJ05200Q(H2)-F、SJ05200Q(H3)-F、SJ10220Q(H1)、SJ10220Q(H2)、SJ10220Q(H3)、SJ10220Q(H1)-F、SJ10220Q(H2)-F、SJ10220Q(H3)-F、SJ10165QD(H1)、SJ10165QD(H2)、SJ10165QD(H3)、SJ10165QD(H1)-F、SJ10165QD(H2)-F、SJ10165QD(H3)-F、SJ10200QD(H1)、SJ10200QD(H2)、SJ10200QD(H3)、SJ10200QD(H1)-F、SJ10200QD(H2)-F、SJ10200QD(H3)-F、SJ10230QD(H1)、SJ10230QD(H2)、SJ10230QD(H3)、SJ10230QD(H1)-F、SJ10230QD(H2)-F、SJ10230QD(H3)-F、SJ10230QD、SJ10230QD-F、SJ10210Q、SJ10210Q-F、SJ35180ZV、SJ35180ZV(H2)、SJ35180QV、SJ35180QV(H2)、SJ50330ZV、SJ50330ZV(H2)、SJ50330ZV-F、SJ50330ZV(H2)-F、SJ10240Q(H1)、SJ10240Q(H2)、SJ10240Q(H3)、SJ10330Q(H1)、SJ10330Q(H2)、SJ10330Q(H3)、SJ10165ZD(H1)、SJ10165ZD(H2)、SJ10165ZD(H3)、SJ10165ZD(H1)-F、SJ10165ZD(H2)-F、SJ10165ZD(H3)-F；DJI-1、DJI-2、DJI-3、DJI-4、DJII-1、DJII-2、DJII-3、DJIII-1、DJIII-2、DJIII-3、DJIII-4、DJIII-5、DJIII-6、DJIII-7、DJIII-8、DJIII-9、DJIV-1、DJIV-2、DJIV-3、DJIV-4、DJIV-5、DJIV-6、DJIV-7、DJIV-8、DJIV-9、DJIV-10、DJIV-11、DJIV-12、DJIV-13、DJIV-14、DJIV-15、DJIV-16、DJIV-17、DJIV-18、DJIV-19、DJV-1、DJV-2、DJV-3、DJV-4、DJV-5、DJV-6、DJV-7、DJVI-1、DJVI-2、DJVII-1、DJVII-2。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232010376 |
| 注册人名称 | 重庆吉楚科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区经纬大道776号11-8/9/19# |
| 生产地址 | 广东省惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2028-10-18 |
| 变更情况 | 1.2023年10月19日首次注册； 2.2024年9月9日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（受托生产企业：荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司） ”变更为“首次注册（受托生产企业：荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司；统一社会信用代码：91441300784854046J）。 ” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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