| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、注射手具、脚踏开关、电源适配器、注射器支架、抽吸连接管和皮下电子注射器控制助推装置软件(发布版本号 V1.0)组成。主机由电路板、显示屏、抽吸泵、电磁阀、传感器、气管和外壳组成,注射手具由电源和信号线、连接抽吸管组件、电机和外壳组成,电源适配器由电源线、适配器连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | XC-Skin-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141004 |
| 注册人名称 | 湖南欣创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-10-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-13 变更内容：1、变更申请人住所由“ 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼8层801室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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