| 产品名称 | 凝血和血小板功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血和血小板功能分析仪主机主要由传感器系统、驱动控制系统、人机交互系统、扫码模块、数据存储。 (不包括试剂杯) |
| 适用范围/预期用途 | 凝血和血小板功能分析仪主要用于快速检测凝血和血小板系统功能异常与否，用于辅助临床诊断和处理出血及血栓性疾病及指导止血和抗凝的治疗。 |
| 型号规格 | KNNXB-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232221033 |
| 注册人名称 | 长沙可诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-04A室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1201-14（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-04A室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房901-18”2、备注由“受托生产企业名称：械子医疗科技(湖南)有限公司”变更为“受托生产企业：械子医疗科技(湖南)有限公司；统一社会信用代码：91430105MABNFWF88W“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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