| 产品名称 | 一次性使用子宫内膜采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采集环、套管、手柄、密封圈四个部件组成。其中采集环由尼龙制成；密封圈、手柄由硅胶制成，套管由PE制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本以进行细胞及病理分析。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232180071 |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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