| 产品名称 | 产后盆底康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YYPD-01由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和电源线组成；YYPD-02由主机、电极片、阴道电极、电极线和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 型号规格 | YYPD-01、YYPD-02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232091698 |
| 注册人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232091698”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2023-10-25: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 2024-02-23: 1、生产地址由“东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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