| 产品名称 | 硅凝胶疤痕修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质层、硅凝胶层和隔离层组成。 基质层为硅胶膜；硅凝胶层由100％医用高分子材料硅凝胶制成；隔离层为玻璃纸或压纹离型膜。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3cm×5cm、3cm×12cm、6cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、15cm×20cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141739 |
| 注册人名称 | 广州图微科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号2509房、2510房、2511房 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼东区、6楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141739”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳市源兴医药股份有限公司；统一社会信用代码：91440300733051956F |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 2024-10-21: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼（委托生产）”变更为“深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼东区、6楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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