| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：主要由包被PCT单克隆抗体的磁微粒、防腐剂组成； 试剂2(R2)：主要由标记吖啶酯的PCT单克隆抗体结合物、防腐剂组成； 校准品：主要由PCT抗原的Tris缓冲液、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆和血清中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂盒：50 人份/盒、100人份/盒； 降钙素原校准品(选配)：水平1：1×1.0 mL；水平2：1×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂和校准品未开封存放于2～8℃，可稳定12个月。 试剂和校准品首次使用后存放于2～8℃，可稳定30天。 试剂在机存放2～8℃条件下，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401635 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
