产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡为单人份铝箔袋包装,内含 cTnI/MYO/CK-MB 检测卡和干燥剂,cTnI/MYO/CK-MB 检测卡 包含试剂条与塑料卡壳两部分,试剂条主要组成为:底板、样品垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成,检测线(T1线、T2线、T3线)分别包被抗 cTnI 抗体、抗 MYO 抗体和抗 CK-MB 抗体, 质控线(C 线)包被羊抗鸡 IgY 抗体,结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的抗 cTnI 抗体、抗 MYO 抗体、抗 CK-MB 抗体及鸡 IgY 抗体。检测卡的条码中包含项目名称、批号,ID 卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。 2. 样本稀释液主要成分为 Tris-HCl 溶液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶浓度,心肌肌钙蛋白 I 和肌红蛋白临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。肌酸激酶同工酶临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应在2℃~30℃阴凉避光干燥处储存,有效期12个月,切勿冷冻或在过有效期后使用。 2. 检测卡应在铝箔袋开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下1小时内使用。 3. 生产日期和失效日期见标签。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401718 |
注册人名称 | 深圳康生保生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼 |
生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-10-25 |
有效期至 | 2028-10-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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