产品名称 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(直接化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由试剂1、试剂2、校准品1和校准品2组成。 试剂1(R1):包被Myo单克隆鼠抗抗体的磁微粒,含防腐剂ProClin 300; 试剂2(R2):标记吖啶酯的Myo单克隆鼠抗抗体结合物,含防腐剂ProClin 300; 校准品1和校准品2:含Myo重组抗原的Tris缓冲液、牛血清白蛋白、ProClin 950; |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中肌红蛋白的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 50 人份/盒、100人份/盒;校准品(选配):校准品1:1×1.0 mL;校准品2:1×1.0 mL |
产品储存条件及有效期 | 试剂和校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。 试剂首次使用后存放于2~8℃:可稳定30天。 试剂在机存放:2~8℃,可稳定30天。 校准品复溶后在室温(15~30℃)下稳定8h,在2~8℃稳定7天,-20℃下稳定12个月,冻融次数不得超过2次。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401722 |
注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-10-25 |
有效期至 | 2028-10-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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