| 产品名称 | 电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由KCl、NaCl、CaCl2、LiCl、pH缓冲剂(C7H15NO4S、C7H14NO4SNa)、防腐剂(proclin300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于离子选择性电极法原理的检测系统，与深圳市康立生物医疗有限公司生产的电解质分析仪系列仪器配套使用，用于为K+、Na+、Cl-、Ca2+测定提供参比电位。 |
| 型号规格 | ISEⅠ、ISEⅡ |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。 2.在规定的贮存条件下，未开瓶试剂的贮存有效期为一年，电极内充液开瓶后需一次性使用完，参比内充液开瓶后需在3个月内使用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401723 |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园)（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401723”注册证共同使用。 受托生产企业名称：梅州康立高科技有限公司；统一社会信用代码：91441400756493482R |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2024-07-04: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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