| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（阻抗法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控物由哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂Proclin 300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于深圳市科曼医疗设备有限公司三分类83系列全自动血液细胞分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 型号：CH-3QC；包装规格：高值(H)：3mL×1、3mL×2、3mL×3；中值(N)：3mL×1、3mL×2、3mL×3；低值(L)：3mL×1、3mL×2、3mL×3；高、中、低值套装：高值×1+中值×1+低值×1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401731 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401731”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-02: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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