| 产品名称 | 羧甲基纤维素钠液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠液体敷料由羧甲基纤维素钠、丙二醇及纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141493 |
| 注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房一层东侧及二层东侧 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-82378926; 0523-82378909;0523-82378922;15295216971 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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