| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。根据材质和工艺不同分为激光选区熔化钛合金烤瓷冠(桥)、激光选区熔化钴铬烤瓷冠(桥)、种植体上部修复激光选区熔化钛合金烤瓷冠(桥)、种植体上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部修复二氧化锆全瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷桩核、二氧化锆全瓷嵌体、玻璃陶瓷全瓷冠、玻璃陶瓷全瓷贴面、玻璃陶瓷全瓷嵌体、钛合金金属冠(桥)、树脂冠(桥)。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钛合金烤瓷冠(桥)、激光选区熔化钴铬烤瓷冠(桥)、种植体上部修复激光选区熔化钛合金烤瓷冠(桥)、种植体上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部修复二氧化锆全瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷桩核、二氧化锆全瓷嵌体、玻璃陶瓷全瓷冠、玻璃陶瓷全瓷贴面、玻璃陶瓷全瓷嵌体、钛合金金属冠(桥)、树脂冠(桥) |
| 注册证编号 | 苏械注准20232171500 |
| 注册人名称 | 江苏天启医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房1号楼6层601 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房1号楼6层601 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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