| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液pH6.7(1-100)mmol/L、聚乙二醇6000 (0.5-10%)试剂 2：羊抗人β2-微球蛋白抗体(羊源)≤1g/L、乳胶微球 20-30mL/L校准品：β2-微球蛋白抗原(大肠杆菌)15.8-20.2mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%。质控品1：β2-微球蛋白抗原(大肠杆菌)1.8-2.2mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%；质控品2：β2-微球蛋白抗原(大肠杆菌)3.6-4.4mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%；质控品3：β2-微球蛋白抗原(大肠杆菌)7.2-8.8mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的β2-微球蛋白含量。 |
| 型号规格 | 200mL(试剂1: 80mL×2，试剂2: 20mL×2)225mL(试剂1: 60mL×3，试剂2: 15mL×3)150mL(试剂1: 60mL×2，试剂2: 15mL×2)120mL(试剂1: 24mL×4，试剂2: 6mL×4)75mL(试剂1: 60mL×1，试剂2: 15mL×1)100mL(试剂1: 40mL×2，试剂2: 10mL×2)25mL(试剂1: 20mL×1，试剂2: 5mL×1)校准品：0.5 mL×1，1 mL×1(可选购)质控品1：0.5mL×1，1mL×1(可选购)质控品2：0.5 mL×1，1 mL×1(可选购)质控品3：0.5 mL×1，1mL×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂2~8℃保存，有效期为12个月。2.开封后的试剂，在2～8℃下贮存，可稳定30天。3. 未开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，有效期为12个月。4. 开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401484 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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