| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH6.5)1-100mmol/L、聚乙二醇6000 0.5-10%试剂2：胱抑素C羊多克隆抗体(羊源)＜0.5g/L、乳胶微球20-30mL/L校准品：胱抑素C抗原 7.3-8.7mg/L，磷酸盐缓冲液(pH7.4)1-100mmol/L，牛血清白蛋白3%。质控品1：胱抑素C抗原 0.9-1.1mg/L，磷酸盐缓冲液(pH7.4)1-100mmol/L，牛血清白蛋白3%。质控品2：胱抑素C抗原 2.5-3.0mg/L，磷酸盐缓冲液(pH7.4)1-100mmol/L，牛血清白蛋白3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C浓度。 |
| 型号规格 | 216mL(试剂1：90mL×2，试剂2：18mL×2)168mL(试剂1：70mL×2，试剂2：14mL×2) 216mL(试剂1：60mL×3，试剂2：12mL×3) 72mL(试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1)120mL(试剂1：25mL×4，试剂2：5mL×4)140mL(试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1) 24mL(试剂1：20mL×1，试剂2：4mL×1)校准品：0.5mL×1 1mL×1(可选购) 质控品1：0.5mL×1 1mL×1(可选购) 质控品2：0.5mL×1 1mL×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂2~8℃保存，有效期为12个月。2.开封后的试剂，在2～8℃下贮存，可稳定30天。3. 未开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，有效期为12个月。4. 开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401489 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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